从上个月末就接到了很多关于感冒药物“小儿氨酚*那敏”的咨询,主要是关于国家食药监局发布通告召回了这款常用儿童感冒药的内容。
这位读者的朋友,其实弄错了4个重要的事情:
1,出事的并不是小儿氨酚*那敏,而是这款药物中的原材料“那敏”,也就是俗称扑尔敏的马来酸氯苯那敏。
2,该读者的这位朋友害怕的小儿氨酚*那敏并不是“西药”,虽然名字看着特化学,但实际上这并不是一款现代化学药,而是中国特有的中西医结合产品。
3,该读者的这位朋友热爱的中成药感冒药,大多和她害怕的小儿氨酚*那敏一样,也都是含有这次出事的马来酸氯苯那敏的中西医结合药物。
4,感冒发烧,无论是复方“西药”感冒药,还是小儿氨酚*那敏或者感冒灵、维C银翘这些中西医结合复方感冒药,都不适合给小朋友吃。
1,小儿氨酚*那敏出了什么事?
年12月17日,国家食药监局CFDA通告了沈阳新地公司在生产马来酸氯苯那敏原料药中违反生产规范要求,因此要求停止销售和使用年沈阳新地生产的马来酸氯苯那敏原料药。
马来酸氯苯那敏原料药的意思,就是说这是其他成品药物的原材料。国内生产马来酸氯苯那敏原料药的药厂很多,此次被叫停的只是沈阳新地的产品,和很多新闻标题中缩写的停用扑尔敏或者召回小儿氨酚*那敏完全不一样。
类比一下,就是某个糖厂的生产违规不合格被处罚,食药监部门要求召回其生产的白砂糖,这肯定会影响从这个糖厂购买白糖的蛋糕店或者饮料厂。但因此说“蛋糕出事了”,或者“食药监局叫停饮料”。就差得有点远。
到底什么品牌的什么药物使用了此次被叫停的沈阳新地这批原料药,目前药监部门还没有给出具体的说明。但从通告中看出主要问题是流程违规,并没有说明药物本身质量有重大隐患,所以先不需要因为自己或者孩子最近吃过相关感冒药就担心失眠,担心也没用。
2,小儿氨酚*那敏是西药么?
氨酚*那敏?听着挺洋气,挺化学,挺西药的吧?但它还真算不上俗称西药的现代化学药物。我们来看看成分:
小儿氨酚*那敏名字中的“那敏”是指的马来酸氯苯那敏(扑尔敏),“氨酚”就是对乙酰氨基酚(扑热息痛),这两个的确是正经的现代化学药物成分。
而两个成分中间的“*”字就不一样了,*是说明药物中含有人工牛*,在说明书上介绍人工牛*的作用,是“解热镇惊”,是一味传统中药。
真不信的话,就听听小儿氨酚*那敏颗粒的代言天后,在广告里是怎么说的来着——“中西合剂,起效快”。
所谓中西合剂,就是我国特有的一种模式,把中药和化学药兑到一起去,热爱传统的也喜欢,喜欢疗效的也喜欢。只不过这种产品平时分为两个模式。一种是名字看上去很现代化的小儿氨酚*那敏。这类厂家估计看到上面读者留言的那种截图会想吐血——明明都是中西药混搭的中国特色药,嫌弃他们的用户,却跑去吹捧同样含有出事成分的马来酸氯苯那敏的那些中成药感冒药,只因为听上去很传统。
3,中成药感冒药就没问题么?
借热点推销感冒吃中药之类的,其实是忘了,中成药感冒药也是马来酸氯苯那敏的使用大户,各种家庭常见的治疗感冒的中成药,为了“疗效”,可没少加扑尔敏这些成分。比如下面这种维C银翘片中,一片含有1.05毫克的马来酸氯苯那敏,是一袋小儿氨酚*那敏的两倍多。
而感冒清感冒灵之类的最常见中成药感冒药,里面都有马来酸氯苯那敏,只不过在名字里看不出来罢了:
这些药物使用马来酸氯苯那敏(扑尔敏)的原因不是为了君臣佐使,只是因为扑尔敏可以有效缓解感冒、鼻炎等疾病导致的流鼻涕、眼泪等症状,可以很容易给感冒患者“病好了”的表象感觉。
不管是上面这些中成药的复方感冒药,还是化学药的复方感冒药像泰诺、新康泰克这些药的里面,都或多或少地添加了马来酸氯苯那敏。重要的不是选个名字不西洋的中成药治感冒,而是合理用药,减少感冒药物的滥用。
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4,减少复方感冒药的滥用
感冒是小朋友的常见病,这次出事的马来酸氯苯那敏又是各种中成药和化学药感冒药中的成分常客。因此很多家长都在担心孩子是否会用到不合格药物。只是这个担忧其实本不该成为问题的,因为这些复方感冒药,本来就不适合给孩子吃的。
不同国家对于复方感冒药物的限制有差异,我国和日本相对来说属于药物管制比较宽松的,因此我们有各种小儿复方感冒药颗粒,日本则有面包超人感冒药水这种产品。
欧美澳等国家对于这类产品的管理则严格很多。美国食药监局FDA认为不要给2岁以下的儿童使用复方感冒药,12岁以下青少年儿童不应该使用含有可待因成分的感冒药和咳嗽药。英国药品和保健产品监管机构MHRA则在年开始要求对6岁以下的儿童感冒药和咳嗽药加强监管,不应该含有包括马来酸氯苯那敏在内的一系列相关成分。
欧美这些国家严格监管复方感冒药物的原因,一方面在于对于6岁以下的儿童这些药物的疗效并不明显,而且还可能造成更为严重的副作用,因此平衡利弊之后决定要控制使用。
另一方面则在于普通感冒本身是自限性疾病,并且没有特效药物。所谓的感冒药并不是治疗感冒,而是缓解表面症状。
这些复方感冒药,不管是“西药”还是“中成药”,都含有多种成分,有些针对退烧,有些用于止咳,有些用来缓解鼻塞鼻涕。而每个孩子的感冒症状不同,需要解决的问题也不同。复方感冒药的模式,是不管孩子到底有哪些问题,就一股脑地把所有的药物都灌下去完事,其中不少成分就很可能是滥用了。
比较常见的就是孩子感冒退烧之后,咳嗽鼻涕往往会持续2-3周,而家长觉得感冒没好,就一直灌感冒清、感冒灵这些感冒药。这些药物中都有退烧的对乙酰氨基酚(扑热息痛)。因此直接的后果就等于是在孩子不发烧之后,依旧吃了几周的退烧药。
更何况,还有些家长不知道这些药物中都含有什么成分,因此多种药物一起吃,或者同时服用退烧药、扑尔敏这些,这样就会导致某些成分摄入超量,导致孩子可能出现不良反应甚至肝肾功能受损。
因此别纠结哪个品牌的哪个复方感冒药用沈阳新地的不合格成分,哪个没用了。任何复方感冒药对小宝宝都不是好选择。
对于0-2岁的孩子,不要给孩子服用复方感冒药物,2-6岁的孩子也要尽量控制使用。如果感冒了,不舒服,针对症状使用单一成分的药物,对症治疗,减少无意义的药物摄入,这个才是关键。
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