14种儿童感冒用药说明书修订增加需在医 [复制链接]

4月23日，国家药监局发布公告，对氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书增加警示语，不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用，并修订注意事项。记者发现，这14个品种均为儿童感冒用药，多为非处方药。

　　这14个品种为氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖*敏颗粒、氨金*敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖*敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚*那敏片、小儿氨酚*那敏颗粒。

　　药品说明书修订要求明确，增加警示语“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”在注意事项方面，增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

　　14个品种涉及诸多药企。记者在国家药监局网站检索发现，仅小儿氨酚*那敏颗粒就有条批准文号相关记录，涉及华润三九(*石)药业有限公司、神威药业集团有限公司、哈药集团制药六厂、亚宝药业四川制药有限公司等企业。